圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片
【藥品名稱】
通用名稱：奧磷布韋片
英文名稱：Alfosbuvir Tablets
漢語拼音：Aolinbuwei Pian
【成份】
本品主要成份為奧磷布韋。
化學(xué)名稱：(S)-2-[[[(S)-(1,1’聯(lián)苯基-4-氧基)]-[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶
-(2H)-1-基)-4-氟-3-羥基-4-甲基四氫呋喃-2-基)甲氧基]磷�；鵠氨基]丙酸異丙酯
分子式：C28H33FN3O9P
分子量：605.56
【性狀】
本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
本品與鹽酸達拉他韋聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型
肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。
【規(guī)格】100mg
【用法用量】
本品口服，可空腹或與食物同服。
推薦劑量及服用方法
本品應(yīng)與鹽酸達拉他韋合用。
推薦本品用法用量：口服，每次 600 mg（6 片），每日 1 次，連續(xù) 12 周；同時口服鹽
酸達拉他韋片，每次 60 mg（1 片），每日 1 次，連續(xù) 12 周。
奧磷布韋尚未完成動物致癌性試驗，用藥總療程不得超過 12 周。
有關(guān)與針對 HCV 的其他直接作用抗病毒藥物合用的信息，請參見【注意事項】。
劑量調(diào)整
不建議減少奧磷布韋片的劑量。
特殊患者人群
肝功能損害
對于輕度或中度肝功能損害（Child-Pugh-Turcotte【CPT】分級為 A 或 B）患者，無需
調(diào)整奧磷布韋片劑量（請參見【藥代動力學(xué)】）。尚未確定奧磷布韋片在重度肝功能損害
（Child-Pugh-Turcotte【CPT】分級為 C）患者中的安全性和療效。
腎功能損害
尚未研究腎功能不全患者的藥代動力學(xué)。
【注意事項】
不建議奧磷布韋片以單藥治療形式給藥，應(yīng)與鹽酸達拉他韋片或其他藥品合用來治療
丙型肝炎感染。如果鹽酸達拉他韋片或其他聯(lián)用藥品被永久停用，那么也應(yīng)停用奧磷布韋
片。在開始使用奧磷布韋片治療前，請查閱鹽酸達拉他韋片或其他聯(lián)用藥品的處方信息。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20230010
【上市許可持有人】
名 稱：南京圣和藥業(yè)股份有限公司
注冊地址：南京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路 9 號
郵政編碼：210038
聯(lián)系方式：4008383911
傳真號碼：025-83192229，85802836
網(wǎng) 址：m.davedarin.com
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5）