2021年6月23日，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“圣和藥業(yè)”）主辦的“賽博利塞膠囊在復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”中期研究者會(huì)議在南京召開(kāi)。組長(zhǎng)單位南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李建勇教授和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授，以及全國(guó)來(lái)自53家中心的專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)或線上出席會(huì)議。圣和藥業(yè)副總經(jīng)理兼研究院院長(zhǎng)趙立文博士、臨床醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)王志強(qiáng)博士及項(xiàng)目臨床試驗(yàn)相關(guān)人員參會(huì)。
會(huì)議由王志強(qiáng)博士主持，趙立文博士代表公司致辭，李建勇教授、金潔教授分別致辭并發(fā)言。
（王志強(qiáng)博士主持會(huì)議）
（趙立文博士致辭）
趙立文博士向各位與會(huì)專(zhuān)家介紹了圣和藥業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略、新藥研發(fā)管線以及賽博利塞膠囊的研發(fā)進(jìn)程，展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力于新藥研發(fā)、造福患者的決心。
（李建勇教授致辭）
李建勇教授肯定了賽博利塞膠囊的治療效果及安全性，通過(guò)分析項(xiàng)目進(jìn)展情況，鼓勵(lì)各中心研究者積極納入合適的受試者，推動(dòng)賽博利塞這樣優(yōu)質(zhì)的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物早日上市。
金潔教授從當(dāng)前國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀談起，在賽博利塞膠囊多中心臨床試驗(yàn)中，需要加強(qiáng)組長(zhǎng)單位在臨床試驗(yàn)中的組織作用，增進(jìn)各個(gè)研究中心的溝通交流，對(duì)臨床研究中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行研討，才能讓臨床項(xiàng)目更加高質(zhì)量地快速推進(jìn)。
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐衛(wèi)教授向與會(huì)專(zhuān)家就賽博利塞膠囊的前期研究結(jié)果、目前研究進(jìn)度以及后期研究展望進(jìn)行了詳細(xì)介紹。重點(diǎn)講解了藥物有效性和安全性、入組目標(biāo)和進(jìn)度、III期研究計(jì)劃等關(guān)鍵內(nèi)容。
（徐衛(wèi)教授介紹試驗(yàn)進(jìn)展）
在李建勇教授的主持下，與會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈的討論。各位專(zhuān)家就如何推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度、安全性事件的處理、影像學(xué)測(cè)量和評(píng)價(jià)等問(wèn)題進(jìn)行了交流，達(dá)成共識(shí)，明確了項(xiàng)目下一階段的行動(dòng)方案。
（會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)討論）
會(huì)議最后，李建勇教授和金潔教授分別對(duì)賽博利塞膠囊臨床項(xiàng)目進(jìn)行了總結(jié)和展望，再次鼓勵(lì)各臨床研究中心積極參與并推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，推動(dòng)本土創(chuàng)新藥進(jìn)步，爭(zhēng)取早日上市造福廣大淋巴瘤患者。
（現(xiàn)場(chǎng)合影留念）
關(guān)于賽博利賽膠囊
賽博利塞膠囊（SHC014748M膠囊）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥，為PI3Kδ選擇性抑制劑，能夠選擇性抑制PI3Kδ激酶活性，抑制下游通路信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，影響B(tài)細(xì)胞的生長(zhǎng)、發(fā)育、成熟和分化，阻斷B淋巴細(xì)胞腫瘤的發(fā)生發(fā)展。
賽博利塞膠囊在非臨床研究以及早期臨床研究階段均顯示出良好的安全性和有效性，預(yù)計(jì)將于2022年上市讓廣大患者受益。
關(guān)于圣和藥業(yè)
圣和藥業(yè)成立于1996年，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣于一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步，長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，著力研發(fā)整體生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)等相互匹配，致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
圣和藥業(yè)現(xiàn)擁有一條包括30余個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品管線，其中9個(gè)在研新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。未來(lái)，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷(xiāo)售收入20%的研發(fā)投入力度，著力于滿足患者的臨床需求，讓更多患者受益。
（注：圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào) ZL201610125706.X）