"國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計劃"將在年內(nèi)啟動,根據(jù)這一計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局將利用3—5年時間對藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面清理,對于標(biāo)準(zhǔn)低、質(zhì)量不可靠的藥品,發(fā)現(xiàn)一個淘汰一個,從源頭上著手保證上市藥品的安全有效。
食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長曹文莊表示,由于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證人體用藥安全有效制訂的上市藥品所必須的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,它的完善與否直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低、直接影響能否保證上市藥品的安全有效。為此,他們計劃用5年時間分期、分批地完成中藥4000余個品種和化學(xué)藥品500個品種的清理工作,新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)約300個品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作,常用藥用輔料約50種標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,以及《中國藥典》附錄檢測方法的科研和提高工作,實現(xiàn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的可控性及國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的接軌。